放射性藥品供應鏈管理及全流程追溯系統(tǒng)
來源可查 | 去向可追 | 責任可究
滿足國家監(jiān)管要求 & 方案專業(yè)性經(jīng)多年實操驗證 & 第三方可信軟件供應商
一、行業(yè)痛點
國家監(jiān)管要求
監(jiān)管要求:國家強制要求全環(huán)節(jié)追溯(NMPAB/T 1001-1003)無追溯碼醫(yī)保結(jié)算受阻。
信息斷層與數(shù)據(jù)孤島
采購、生產(chǎn)、物流、醫(yī)院端系統(tǒng)割裂,無法形成“一物一碼”閉環(huán)。
容器回收失控
鉛罐、冷鏈箱周轉(zhuǎn)頻繁,缺乏實時定位與報損統(tǒng)計機制。
效率與成本雙重壓力
多式聯(lián)運、跨省配送下,人工制單、貼標、核對耗時高、錯誤率高。
二、解決方案概述
我們提供 “平臺 + 智能設備 + 工業(yè)網(wǎng)關” 的一體化方案,貫穿 原料采購 → 清關放行 → 生產(chǎn)質(zhì)檢 → 自動包裝 → 多式聯(lián)運 → 醫(yī)院簽收 → 容器回收 → 監(jiān)管上報 12 大環(huán)節(jié),實現(xiàn)一碼到底、數(shù)據(jù)實時、全程合規(guī)。
模塊 |
核心功能 |
采購&清關 |
在線訂貨、航班跟蹤、報關單自動核對 |
生產(chǎn)&質(zhì)檢 |
批次管理、質(zhì)量報告一鍵生成 |
追溯碼中心 |
20 位 Code 128C 專屬碼生成、打印、綁定 |
自動包裝協(xié)同 |
實時下發(fā)追溯碼與發(fā)運單,打印機/貼標機高速作業(yè) |
在途可視 |
GPS/溫控/輻射劑量實時監(jiān)測,異常秒級預警 |
容器回收 |
掃碼回收,催收、報損閉環(huán) |
風險預警&大屏 |
95+ 維 KPI 實時可視,AI 預測性維護 |
多端協(xié)同 |
PC、微信小程序、企業(yè)微信零學習上手 |
三、方案優(yōu)勢
優(yōu)勢 |
說明 |
專屬追溯碼與碼上放心并存 |
可采用企業(yè)自主發(fā)碼,也可以使用碼上放心的追溯碼,可自主選擇,可定制 |
無縫對接現(xiàn)有系統(tǒng)并適配自動化生產(chǎn)包裝流水線 |
支持NC/CRM/供應鏈管理/生產(chǎn)管理/微信/自動化生產(chǎn)包裝自動化流水線等系統(tǒng)一鍵集成,零重復錄入 |
容器智能管理 |
全程追蹤鉛罐回收,一碼追蹤,滯留提醒滯留率↓35% |
一碼通用,不只是追溯 |
一藥一碼,從原料采購、訂單、生產(chǎn)任務單、生產(chǎn)分裝單、包裝、發(fā)運、承運,交付全過程一碼識別。 |
四、自動化包裝線深度融合
系統(tǒng)通過 OPC UA / MQTT 工業(yè)網(wǎng)關向包裝線八大設備實時推送數(shù)據(jù):
1 秒生成追溯碼 → 打印 → ≥ 60 箱/分鐘 貼標 → 同步打印航空票、鐵路/公路運單、質(zhì)檢報告、合格證、交接單。
整線節(jié)拍提升 ≈ 45 %,追溯碼/標簽 零錯貼,3 秒內(nèi)可在平臺定位任何箱托、調(diào)取全部單據(jù)。
五、技術架構(gòu)
云原生微服務:Spring Cloud + K8s 彈性伸縮,SLA ≥ 99.99 %。
國密安全:TLS+SM2/SM4,全鏈路加密,等保二級一次通過。
緩存&搜索:Ehcache+Redis 雙級緩存,億級數(shù)據(jù)亞秒級查詢。
多租戶 SaaS:集團/子公司/醫(yī)院數(shù)據(jù)隔離,權(quán)限精細到字段級。
六、客戶收益
指標 |
提升幅度 |
作業(yè)效率 |
↑ 45 % |
追溯準確率 |
100 % |
合規(guī)成本 |
↓ 30 % |
容器回收及時率 |
↑ 35 % |
數(shù)據(jù)查詢時延 |
≤ 3 秒 |
國家追溯合規(guī)、30%成本下降、零盲區(qū)運營流程監(jiān)管。
未合規(guī)追溯=停產(chǎn)風險
方案確保:
① 支持等保二級安全認證
② 監(jiān)管審計一次通過
?、?歷史數(shù)據(jù)秒級溯源
七、典型案例
原子高科:
采購:國際原材料采購全程在線,供應異常多環(huán)節(jié)動態(tài)聯(lián)動,各類備案申報材料動態(tài)自動生成歸檔,與報關行系統(tǒng)對接實現(xiàn)實時工作協(xié)同。
銷售:與NC同步訂單數(shù)據(jù),動態(tài)管理生成任務單,任務單自動匹配冗余生產(chǎn)。
生產(chǎn):生產(chǎn)任務,分裝,包裝,一碼匹配容器與外包裝,各類標簽自動打印,追溯碼動態(tài)生成粘貼,追溯數(shù)據(jù)自動綁定并推送監(jiān)管平臺;
質(zhì)檢:生成質(zhì)檢用報告,同步質(zhì)檢數(shù)據(jù),提供批次質(zhì)檢存檔。
包裝發(fā)運:動態(tài)生成配送用所有單據(jù),航空、鐵路、陸運全程追蹤。
交付:動態(tài)在線交付,記錄歸檔。
4 個月藍圖→上線,覆蓋 100%醫(yī)院配送。
流程運轉(zhuǎn)提效60%,合規(guī)率100%,實現(xiàn)全程追溯。
其他行業(yè)案例:
中國同輻:近距治療一站式服務平臺
寧波君安:碘介入服務平臺
締祺:核素供應鏈管理平臺
拉爾文:供應鏈管理平臺
八、實施與服務
“四步走”快啟:需求藍圖→開發(fā)測試→集成遷移→培訓上線,平均周期 4 個月。
七重運維護航:7×24 響應、異地災備、性能監(jiān)控、本地+遠程培訓、季度體檢、持續(xù)迭代。
立即聯(lián)系:
北京怡康軟件科技有限公司
官網(wǎng):redcome.com | 郵箱:contact@redcome.com
讓每一箱放射性藥品在生產(chǎn)末端即擁有“身份證 + 旅行證”,讓監(jiān)管更輕松、運營更高效!